VS distribueren 800.000 doses Monkeypox-vaccin

Het verlichten van een tekort dat de strijd tegen apenpokken al weken plaagt, heeft de Food and Drug Administration aangekondigd op woensdag dat het bijna 800.000 extra doses vaccin voor gebruik had goedgekeurd. De regering-Biden zei donderdag de toewijzingen voor staten en jurisdicties aan te kondigen.

De nieuwe doses zouden het aanbod in de Verenigde Staten aanzienlijk moeten vergroten, maar sommige experts vroegen zich af of ze voldoende zouden zijn om aan de vraag te voldoen. Sinds mei heeft het land 3.600 gevallen bevestigd, een van de hoogste aantallen ter wereld, en het cijfer is vrijwel zeker een onderschatting.

De winkels van Jynneos, het vaccin tegen apenpokken, zijn sinds het begin van de uitbraak beperkt. Het vaccin is gemaakt door Bavarian Nordic, een klein bedrijf in Denemarken.

Hoewel federale agentschappen hebben geholpen bij de ontwikkeling van Jynneos, bevatte de strategische nationale voorraad slechts een paar duizend doses toen de uitbraak begon, en de regering-Biden is langzaam opgeschoten met het verwerven van meer.

Amerikaanse functionarissen hebben nu bijna zeven miljoen doses besteld, die de komende maanden in batches zullen aankomen. Tot dusver heeft de administratie ongeveer 320.000 doses naar staten verzonden.

De FDA zei woensdag dat het eerder deze maand een inspectie van de productiefabriek van Bavarian Nordic in Denemarken had voltooid en had vastgesteld dat het daar geproduceerde vaccin aan zijn normen voldeed.

Gezien de toenemende behoefte, zei het bureau dat het “vergemakkelijkt de verzending van gefabriceerde doses‘ naar de Verenigde Staten, maar weigerde te zeggen of de doses in het land waren aangekomen.

“Agressief reageren op de uitbraak van apenpokken is een kritieke prioriteit”, zei Xavier Becerra, secretaris van het ministerie van Volksgezondheid en Human Services, in een verklaring.

“HHS werkt eraan om deze doses zo snel mogelijk beschikbaar te maken voor staten en rechtsgebieden om aan hun behoeften te voldoen en zal morgen de toewijzingen aankondigen”, voegde hij eraan toe.

Ervan uitgaande dat de doses snel worden verdeeld, zouden ze in ieder geval een deel van de tekorten moeten verminderen. Het aanbod is nu “waarschijnlijk voldoende om aan de meest dringende behoefte te voldoen”, zegt Tinglong Dai, een expert in vaccinaanvoer aan de Johns Hopkins University.

“Ik hoop dat het de brandende angst verlicht die duizenden mensen de afgelopen weken hebben ervaren”, voegde hij eraan toe.

Bavarian Nordic heeft minder dan vijf miljoen doses in handen, naast de twee miljoen die het tegen het einde van het jaar aan de Verenigde Staten levert. Een productiefaciliteit die meer zou kunnen maken, is sinds afgelopen augustus gesloten voor een geplande uitbreiding.

Maar er zullen meer vaccindoses nodig zijn, aangezien verschillende steden hun criteria voor immunisatie tegen apenpokken hebben uitgebreid met sekswerkers, patiënten van seksuele gezondheidsklinieken, clinici en andere personeelsleden die op het werk aan het virus kunnen worden blootgesteld.

Mannen die seks hebben met mannen vormen tot nu toe 99 procent van de gevallen. De Verenigde Staten hebben 13 vrouwen geïdentificeerd die besmet waren, waaronder een zwangere vrouw die sindsdien een gezonde baby heeft gekregen, en twee jonge kinderen.

Maar naarmate het bewustzijn en de toegang tot testen groeien, kan het aantal mensen dat in de rij staat voor het vaccin ook stijgen. “Ik vrees dat het te weinig is” om aan die vraag te voldoen, zei Dr. Dai over het nieuwe aanbod.

Activisten zeiden dat de FDA er niet in slaagde snel te handelen om de productiefaciliteiten in Denemarken te inspecteren en dat ze niet genoeg deed om andere productiemogelijkheden in de Verenigde Staten te onderzoeken.

Het bureau ontkende die beschuldigingen.

“Er was geen vertraging bij de inspectie van de Beierse Scandinavische fabriek”, zegt Abigail Capobianco, een woordvoerster van de FDA.

Maar James Krellenstein, mede-oprichter en directeur van de belangengroep PrEP4All, merkte op dat het Europees Geneesmiddelenbureau de faciliteit vorig jaar had geïnspecteerd en goedgekeurd.

“We hebben maanden gemist waarin deze doses hadden kunnen worden gebruikt om deze uitbraak te vertragen of in te dammen”, zei hij. “Er was geen wetenschappelijke of medische rechtvaardiging om dit te doen.”

Jynneos wordt verondersteld te worden gegeven in twee doses met een tussenpoos van 28 dagen. Sommige jurisdicties, waaronder Colorado, San Francisco, Washington, DC en New York City, werken aan de bescherming van inwoners met schaarse voorraden en hebben besloten om tweede doses uit te stellen totdat de voorraad opengaat, een strategie die ook in Groot-Brittannië en Canada wordt toegepast.

Studies door Bavarian Nordic suggereren dat een enkele injectie met Jynneos een immuunrespons produceert die vergelijkbaar is met die van het eerdere pokkenvaccin en beschermend zou moeten zijn, hoewel de immuniteit na twee jaar lijkt af te nemen.

“Sommige mensen zijn misschien niet volledig beschermd, maar per saldo is de strategie zinvol wanneer het aanbod beperkt is”, zei Dr. Dai. Groot-Brittannië stelde ook de tweede doses van de Covid-vaccins uit in het begin van de pandemie, toen de voorraad laag was, en bood ze aan zodra er nieuwe doses beschikbaar kwamen, merkte hij op.

Tot dusver dringen de FDA en de Centers for Disease Control and Prevention aan op een regime van twee doses. “Hoewel het bureau de wens begrijpt om zoveel mogelijk doses te krijgen, raadt de FDA af om af te wijken van de productetikettering”, zei mevrouw Capobianco.

De Verenigde Staten is een van de weinige landen met een aanvoer van Jynneos. Een ouder vaccin dat is ontwikkeld om pokken te bestrijden, is wereldwijd beschikbaar, maar te gevaarlijk voor mensen met een verzwakt immuunsysteem of bepaalde huidaandoeningen.

De Verenigde Staten hebben bulkmateriaal van Jynneos gekocht dat in de komende weken tot maanden kan worden omgezet in zo’n 15 miljoen afgewerkte doses. De administratie zou een deel van die voorraad met de rest van de wereld moeten delen, zei Zain Rizvi, die toegang tot medicijnen bestudeert bij Public Citizen, een belangenorganisatie.

“Een wereldwijde uitbraak vereist een wereldwijde reactie”, zei de heer Rizvi. “De regering-Biden moet dringend haar bulkvoorraad omzetten in vaccins en haar claim waarmaken dat het een arsenaal aan vaccins voor de wereld is.”

Leave a Comment